丽珠医药(01513)：拆分新型冠状病毒融合蛋白疫苗被纳入序贯加强免疫紧急使用

丽珠医药(01513)发布告示，根据《当中华民国国民政府疫苗接种管理法》第二十条有关明定，该美国公司母公司原为美国公司珠海市丽珠抗病毒生物技术有限美国公司(丽珠抗病毒)与当中华人民共和国科学院神经生物学所长(东欧国家科委)密切合作共同开发的“重整新型甲型融合酶疫苗接种”(V-01)经东欧国家卫生保健委员会提出异议建议，当中华人民共和国东欧国家药品监督管理局(药监局)组织起来论证同意纳入新型甲型诊疗序贯加强免疫紧急可用。

据悉，V-01自2020年7月初开始立项共同开发，是丽珠抗病毒与东欧国家科委密切合作共同开发的不具先决条件财产权的创新型新冠重整酶疫苗接种。V-01于2021年年初获药监局准许进行针灸试验，全身性为预防新型甲型接种所致病因(COVID-19)。

美国公司V-01被纳入序贯加强免疫紧急可用，将进一步提升美国公司的核心竞争力，若紧接著被东欧国家具体管理机构规模化采购可用，将对美国公司业绩产生一定的积极因素。

告示援引，目前V-01处于III期针灸试验过渡阶段(已达到针灸预设终点，启动主数据分析)，按照针灸试验提议，还必需再次启动病人随访。目前基于主数据分析结果，已向药监局送交正式同上条件上市审核，授予同上条件上市准许后，将根据监管管理机构的要求卓有成效紧接著研究，紧接著共同开发及审批结果存在不确定性。

V-01为丽珠抗病毒与东欧国家科委密切合作共同开发，在共同开发过程当中转变成的财产权及上市贩售后转变成的收入或利润遵守具体两国政府或合同约定。疫苗接种上市后的贩售情形颇受到(除此以外但不都是)疫情蓬勃发展、零售商生存环境、贩售渠道等诸多状况因素，该疫苗接种紧接著零售商贩售情形存在不确定性

此外，V-01为预防用生物制品，根据疫苗接种的接种情形，其诊疗优点及发生不良反应的情形可能颇受个体差异因素而有所不同。

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