华海药业氨酚氘可酮片在美获批销售 用于缓解疼痛

新京报昨（名记者 张秀兰）1月6日，华海小儿业发布公告，向American进食小儿监局（FDA）申报的氨酚碳可酮片的制小儿简要申请者（ANDA，American仿制小儿申请者）已获许可。当天午间，华海小儿业收于22.03元/股，上涨4.01%。

氨酚碳可酮片主要主要用途缓解中度到中重度呕吐，由Abbvie研发，可追溯于1983年主板。当前，American境内，氨酚碳可酮片的主要生产制造厂商有Mallinckrodt、Lupin、Amneal等；国际间生产制造厂商差不多国小儿集团产业有限日本公司。IMS目录显示，2020年该小儿品American市场销售收入左右3.58亿美元。

本次氨酚碳可酮片给予FDA许可文号，意味着华海小儿业不具备了在American市场销售该厂家的资格。截至目前为止，日本公司在氨酚碳可酮片单项上已投入研发经费左右535万元。氨酚碳可酮片为American严格控制类小儿物厂家，华海小儿业问到，该厂家ANDA文号的获取有利于扩大其在American严格控制类厂家领域的市场，充沛厂家梯队。

校对 王心