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瑞科生物-B(02179):重组双组分新冠病毒疫苗ReCOV在蒙古国得到紧急使用授权

来源:设计   2024年02月03日 12:18

瑞科生物-B(02179)公布,根据哈萨克斯坦防治抗击新型冠状病原体 (SARS-CoV-2)疫情法律,哈萨克斯坦卫生部长A106号擅自和哈萨克斯坦人用药评议会会议联合国大会授予公司重整双组分新冠病原体制剂ReCOV(ReCOV)即时使用使用权(Emergency Use Authorization,EUA)。该产品由该集团联合中的国科学院微生物学研究所王祥喜教授课题组共同设计开发计划,是我国自主生产的首个在国内获批的新型佐剂重整亚其他部门新冠病原体制剂。

新型佐剂已经成为我国创新制剂生产成功的关键因素,为我国“十四五“”医药工业发展规划的重点上马工程之一。ReCOV为该公司整体运用新型佐剂、蛋白工程、抗病原体高度评价等核心技术平台生产的重整新冠病原体制剂,其佐剂采行了自主生产的BFA03新型佐剂。该公司相继在中的国、菲律宾、卡塔尔、尼泊尔和土耳其等地卓有成效针对ReCOV的多项晚期科学研究。研究显示,ReCOV总体兼容性更佳,征状轻微,未发现制剂相关的严重不良事件。特别地,在与辉瑞mRNA制剂为阳性对照的科学研究中的,既往接种灭活制剂的人群序贯加强ReCOV后,可针对 BF.7、BA.5、BA.2.75、BA.2等多种奥密克戎变异株诱导了持久的较广交叉中的和抗体,各亚组中的和抗体水准较辉瑞mRNA制剂外付诸优效(具有统计学关联性)。

ReCOV获得哈萨克斯坦即时使用使用权,有助于该集团拓展国内市场,提升集团国内品牌知名度,推动集团国际化战略性,对其他国际组织和地区的申请人推动起到积极作用。

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